El 4 de agosto de 2026 se ha publicado en Menopause, la revista científica de The Menopause Society, el ensayo clínico “Efficacy of a probiotic formula in the management of menopausal symptoms and quality of life”.

Para FEMMEUP esta publicación tiene un valor especial. Hemos participado en el proyecto desarrollado junto con AB-BIOTICS y liderado clínicamente por la Dra. Silvia P. González, especialista en Ginecología y Obstetricia y presidenta electa de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia.

El estudio ha investigado si una fórmula probiótica específica podía producir cambios medibles en los síntomas menopáusicos y en la calidad de vida. Sus resultados aportan nueva evidencia sobre una relación que desde hace años despierta interés científico: la conexión entre microbiota intestinal, metabolismo de los estrógenos y menopausia.

¿Cómo ha participado FEMMEUP en la investigación?

El desarrollo de la fórmula probiótica y la financiación del ensayo han correspondido a AB-BIOTICS. FEMMEUP ha participado como nexo entre la investigación, las mujeres y los profesionales especializados en salud femenina.

La convocatoria del estudio se presentó de forma conjunta desde AB-BIOTICS y FEMMEUP. Nuestra participación ha permitido acercar la investigación a mujeres en perimenopausia y posmenopausia interesadas en contribuir al conocimiento científico.

El proyecto ha ofrecido a las participantes:

• acceso a información sobre los objetivos y el funcionamiento del ensayo;

• contenidos educativos elaborados por profesionales especializados en menopausia;

• comunicación y seguimiento durante los tres meses de intervención;

• acceso, al completar el estudio, a un complemento alimenticio FEMMEUP o a una consulta con una profesional de nuestra red.

En un ensayo descentralizado, en el que las participantes realizan el seguimiento desde su vida cotidiana, el vínculo con las mujeres es una parte fundamental. No basta con diseñar un buen protocolo: también es necesario explicar correctamente la investigación, facilitar la participación y acompañar el cumplimiento de los cuestionarios.

¿Qué fórmula se ha investigado?

El ensayo ha evaluado una combinación desarrollada por AB-BIOTICS con tres cepas probióticas identificadas:

• Levilactobacillus brevis KABP052;

• Lactiplantibacillus plantarum KABP051;

• Pediococcus acidilactici KABP021.

Las participantes tomaron una dosis diaria de 1 × 10⁹ unidades formadoras de colonias durante tres meses.

La identificación completa de las cepas es un dato importante. Los efectos de los probióticos dependen de la cepa, la dosis, la combinación utilizada y el objetivo para el que han sido seleccionados. No es científicamente correcto trasladar el resultado obtenido con una cepa concreta a todos los microorganismos de la misma especie.

La fórmula ya había sido investigada por su posible influencia sobre el estroboloma, el conjunto de microorganismos y funciones bacterianas que participan en el metabolismo de los estrógenos.

En un ensayo anterior publicado en 2024, la combinación ayudó a mantener las concentraciones de estradiol y estrona durante doce semanas, mientras que en el grupo placebo disminuyeron.

A partir de aquel resultado surgió una nueva pregunta: ¿esta modulación podía traducirse también en una mejora de los síntomas y de la calidad de vida?

El nuevo estudio se ha diseñado para investigarlo.

Un ensayo con 245 mujeres y control con placebo

Inicialmente se evaluó a 374 mujeres. Finalmente, 245 participantes de entre 45 y 60 años, en perimenopausia o posmenopausia, fueron asignadas de forma aleatoria a dos grupos:

• 160 recibieron la fórmula probiótica;

• 85 recibieron un placebo.

La asignación se realizó en una proporción 2:1. Tanto las participantes como el equipo encargado del seguimiento desconocían qué intervención recibía cada mujer. Se trató, por tanto, de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Durante los tres meses de intervención, las participantes mantuvieron su alimentación y su estilo de vida habituales. Esta aproximación permite observar qué sucede en condiciones cercanas a la vida cotidiana, aunque también introduce variables que no pueden controlarse con la misma precisión que en un estudio realizado íntegramente en un centro clínico.

Los síntomas y la calidad de vida se evaluaron mediante tres herramientas validadas:

• Menopause Rating Scale II;

• Escala Cervantes;

• Utian Quality of Life Scale.

Utilizar varios cuestionarios permite estudiar dimensiones diferentes. También explica por qué dos escalas pueden ofrecer resultados que no coinciden completamente.

¿Qué resultados se han observado?

La puntuación total de la Menopause Rating Scale II disminuyó significativamente más en el grupo que recibió el probiótico que en el grupo placebo. La diferencia media global entre ambos grupos fue de −1,00 puntos, con un valor de p de 0,033.

También se observó una mejora significativa en el dominio somatovegetativo, con una diferencia de −0,54 puntos y un valor de p de 0,007.

Este dominio incluye síntomas físicos como los problemas de sueño, las molestias cardiacas, los sofocos y las molestias musculares o articulares. Al analizar los componentes por separado, los problemas de sueño y las molestias cardiacas mostraron diferencias favorables. La frecuencia y la intensidad de los sofocos, en cambio, no presentaron diferencias estadísticamente significativas frente al placebo.

En el análisis de las mujeres que siguieron correctamente el protocolo también se encontró una mejora en el dominio psicológico, con una diferencia de −0,51 puntos frente al placebo.

Dentro de este ámbito se observaron resultados favorables en el estado de ánimo depresivo y una tendencia hacia la mejora del agotamiento físico y mental.

¿Qué ha ocurrido con la calidad de vida?

La escala Utian mostró una mejora significativamente mayor en el grupo probiótico. La diferencia entre los grupos fue de 2,21 puntos, con un valor de p de 0,040.

La puntuación global de la escala Cervantes, en cambio, no presentó una diferencia significativa entre los grupos, aunque su dimensión relacionada con la salud sí mostró un resultado favorable.

Este dato no invalida el resto de los resultados. Las escalas no formulan las mismas preguntas ni conceden el mismo peso a los síntomas físicos, emocionales, relacionales y sexuales. Que los resultados varíen según la herramienta utilizada ayuda a precisar dónde parece concentrarse el efecto y evita presentar una conclusión más amplia de lo que permiten los datos.

¿La fórmula ha sido bien tolerada?

La proporción de participantes que notificaron acontecimientos adversos fue similar en ambos grupos y no se registraron acontecimientos adversos graves.

Estos datos respaldan la buena tolerabilidad de la fórmula durante los tres meses estudiados.

Qué demuestra el estudio y qué se seguirá investigando

El ensayo muestra que esta combinación probiótica específica se ha asociado con una mejora estadísticamente significativa de la puntuación global de síntomas menopáusicos, del dominio somatovegetativo y de una de las escalas de calidad de vida.

También aporta resultados interesantes sobre determinados síntomas psicológicos entre las participantes que completaron correctamente el protocolo.

La investigación se ha realizado con una combinación concreta de cepas probióticas. Este punto es especialmente relevante porque la evidencia obtenida con una formulación no puede trasladarse automáticamente a cualquier producto que incluya probióticos.

El ensayo tampoco ha analizado muestras de sangre o de microbiota intestinal. Por ello, no permite confirmar directamente el mecanismo de acción propuesto, aunque los resultados obtenidos en el estudio anterior aportan una base científica para continuar investigando la relación entre estas cepas, el estroboloma y el metabolismo hormonal.

Los propios autores señalan la necesidad de realizar nuevas investigaciones que confirmen el efecto, estudien los mecanismos implicados y permitan identificar qué perfiles de mujeres pueden obtener un mayor beneficio.

La conclusión más rigurosa es que una formulación probiótica concreta ha mostrado resultados medibles en un ensayo controlado y abre una vía prometedora para seguir desarrollando soluciones naturales destinadas a la menopausia.

 

Lo que significa este estudio para nosotras

Este proceso representa la forma en la que queremos trabajar como laboratorio especializado en salud hormonal femenina:

• escuchar las necesidades que expresan las mujeres;

• colaborar con investigadores y profesionales sanitarios;

• estudiar nuevas herramientas naturales;

• trasladar la evidencia a materiales útiles para los profesionales;

• aplicar los aprendizajes a la revisión y mejora de nuestras formulaciones;

• comunicar los resultados de forma clara y comprensible.

La publicación también confirma un criterio importante para el desarrollo de complementos alimenticios: indicar que un producto contiene probióticos aporta poca información si no conocemos qué microorganismos incluye, por qué se han elegido, en qué dosis se administran y qué evidencia existe para ese objetivo.

 

¿Cómo se relaciona esta investigación con FEMMEUP Plenipausia?

FEMMEUP Plenipausia combina extractos vegetales y probióticos dentro de una formulación propia destinada a acompañar el bienestar durante la menopausia.

El valor de la investigación para FEMMEUP es que aporta conocimiento sobre la selección de cepas, el diseño de combinaciones, la duración de las intervenciones y las herramientas utilizadas para medir los síntomas y la calidad de vida.

Son aprendizajes que podemos incorporamos a la hora de diseñar y mejorar nuestras propias fórmulas.

Esto requiere combinar la evidencia disponible sobre cada ingrediente con información sobre su dosis, tolerabilidad, estabilidad y sinergia con el resto de los componentes. Este es el nivel de exigencia que queremos mantener en el desarrollo de los complementos alimenticios FEMMEUP.

 

Investigar, formular, divulgar y acompañar

Queremos que la participación de FEMMEUP en este estudio sea el comienzo de una línea de trabajo sostenida.

Nuestro compromiso incluye continuar colaborando en investigaciones, mejorar nuestras formulaciones conforme avance la evidencia y ofrecer a los profesionales información completa que les permita orientar mejor a cada mujer.

También implica traducir la investigación a un lenguaje comprensible. La evidencia solo puede mejorar la calidad de vida cuando llega a las consultas, a las farmacias y a las mujeres que necesitan tomar decisiones sobre su salud.

La publicación de este ensayo en Menopause es una noticia que nos alegra especialmente. Sobre todo, representa una responsabilidad: seguir formulando mejores preguntas, participar en estudios bien diseñados y desarrollar complementos alimenticios con el nivel de rigor que merece la salud de las mujeres.

 

 

 

Bibliografía

1. Rodríguez-Palmero M, Prat C, Molina X, et al. Efficacy of a probiotic formula in the management of menopausal symptoms and quality of life: a randomized controlled trial. Menopause. Publicado online el 4 de agosto de 2026. https://doi.org/10.1097/GME.0000000000002871

2. Honda S, Tominaga Y, Espadaler-Mazo J, et al. Supplementation with a Probiotic Formula Having β-Glucuronidase Activity Modulates Serum Estrogen Levels in Healthy Peri- and Postmenopausal Women. Journal of Medicinal Food. 2024;27(8). https://doi.org/10.1089/jmf.2023.k.0320

3. ClinicalTrials.gov. Impact of a Probiotic Combination on Quality of Life and Symptoms in Peri- and Postmenopausal Women. Identificador NCT06604234. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06604234

4. Peters BA, Lin J, Qi Q, et al. Menopause is associated with an altered gut microbiome and estrobolome, with implications for adverse cardiometabolic risk. mSystems. 2022;7(3):e00273-22. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35675542/

5. Baker JM, Al-Nakkash L, Herbst-Kralovetz MM. Estrogen–gut microbiome axis: physiological and clinical implications. Maturitas. 2017;103:45-53. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28778332/